Руководство до потребности за маркетиране UDI и принтера UDI

U proizvodnji medicinskih uređaja, jedinstvena identifikacija uređaja (UDI) je bila važan deo za medicinsku sigurnost i praćenost. UDI su jedinstveni kodovi dodijeljeni medicinskim uređajima, omogućavajući njihovu identifikaciju i praćenje kroz njihovu distribuciju i upotrebu. Ovaj članak cilja razgovarati o zahtjevima označavanja UDI-a i voditi vas u odabiru pravog štampara UDI-a za vaše potrebe.

Zašto UDI stoji?

UDI, kratak za identifikaciju jedinstvenog uređaja, je sistem razvijen pod vodstvom američke administracije hrane i droge (FDA). To je primarno dizajnirano da podrži zdravlje i bezbednost pacijenata.

UDI sistem zahteva da medicinske uređaje i opreme, kao što su hirurški instrumenti i dijagnostična oprema, trebaju biti označeni jedinstvenim UDI kodom, koji olakšava preciznu identifikaciju ovih uređaja. Ovaj sistem pomaže u upravljanju efikasnim podsećanjima, sprječavanju lažnih proizvoda i olakšavanju efikasnijih izveštaja o medicinskim uređajima.

Potrebe za označavanje UDI

Sada, sistem UDI je sve više usvojen globalno od mnogih regulatornih tijela poput SAD-a i Evropske unije kroz Uredbu o medicinskim uređajima (MDR) u industriji medicinskih uređaja. Standardne komponente UDI kodova obično uključuju:

1. Identifikator uređaja (DI): Identifikuje etiketu (proizvođač ili distribuitor) i specifičnu verziju ili model uređaja.

2. Identifikator proizvodnje (PI): pruža informacije o individualnom uređaju, koja može uključiti broj partije ili serijske serije, datum isteka i datum proizvodnje.

Kako UDI radi? UDI kod je obično predstavljen u barkodu ili QR kodu. I mora biti uključena na etiketu uređaja i pakiranje, i u nekim slučajevima, direktno na uređaju. Kada se skeniraju uređaji kao što su skeneri barkoda 2D ili drugi elektronski čitači, ovaj sistem omogućava brzu i tačnu identifikaciju medicinskih uređaja, uključujući pomoć za slušanje, protetiku, rendgenske mašine, CT skenere, glukometer i štrcaljke.

Proces skeniranja učinkovito dobija podatke kodirane u UDI, kao što su detalji proizvođača, model proizvoda, serija ili broj mnogo, i datum isteka. Ova metoda identifikacije je vrlo brza, smanjujući verovatnoću ljudske greške u prikupljanju podataka, i takođe nudi pouzdaniji praćenje i upravljanje medicinskim uređajima.

Prema zahtevima označavanja UDI-a, te etikete medicinskih uređaja moraju biti u obje formate za čitanje mašina, kao što su barkodi ili QR kodi, i u ljudskim formatima. Ovaj dvostruki pristup olakšava pristupnost elektronskim skeniranjima i pruža direktnu readability za pružatelje zdravstvene pomoći i pacijente.

Izabranje desnog UDI štampaèa

Izabranje desnog štampara UDI-a je ključno za ispunjavanje. Za velike proizvođače i dobavljače medicinskih uređaja, većina njih preferira industrijske štampače barkoda za većinu štampanja etiketa UDI i barkoda. Ovi industrijski otisci mogu ispuniti teške standarde oznake medicinskih uređaja, proizvode jasne, trajne i tačne etikete.

Kada birate štampač UDI etikete, razmotrite faktore poput brzine otisaka, rezolucije otisaka, veličine etikete, kompatibilnost sa različitim materijalima i lakše upotrebe.

iDPRT iK4 je vaš idealni štampar UDI za etiketiranje UDI medicinskih uređaja. Ovaj visoka rezolucija industrijski barkodski štampar nudi:

1. Teško otštampanje dužnosti: Engineirano sa visokokvalitetnom otisakom glave i jakim metalnim tijelom, ovaj medicinski otisak uređaja dostavlja brzu, stabilnu funkciju za stalno štampanje etiketa UDI 24/7, idealno za zahteve zahteva proizvodnje medicinskih etiketa.

2. Visoka rezolucija štampanja UDI-a: postignite do 600dpi rezolucije štampanja, nudeći jasnost i preciznost etiketa UDI i barkoda, čak i manje od 3mm.

3. Versatilna kompatibilnost materijala: učinkovito se bavi različitim materijalima etiketa uključujući PP, PE, Polyester i Tamper-Evident, čineći ga idealnim štampačem UDI etiketa za različite medicinske aplikacije.

4. Opcije ekspansivne povezanosti: sa interfejsima poput USB, serijske luke i Ethernet luke, plus opcija za produženje WiFi i UHF RFID, iK4 je veoma prilagodljiv štampar za etikete medicinskih uređaja.

5. Podrška za programiranje višejezika: kompatibilna sa DPL, EPL2, ZPL-II, TSPL, iK4 može bezobrazno integrirati sa različitim sistemima poput ERP, MES i QMS.

6. Customization and Scalability: Skalirajte vaše UDI etikete sa opcionalnim karakteristikama poput donjeg papira preobrađivanja uređaja, preobrađivanja etiketa i modula rezača.

iK4 industrijski štampar za etikete nudi visoko rezolucionalno štampanje, olakšanje integracije sa postojećim sistemima i pouzdanost u proizvodnji UDI kodova i etiketa. Ovaj medicinski štampar je odgovaran za označavanje širokog niza medicinskih uređaja, uključujući implantabilne uređaje, hirurške instrumente i alata, medicinske uređaje za praćenje i laboratorijsku opremu.

Ali postoji još: serija iK4-R600 sada dolazi sa inovativnim kontrolom barkoda. Ovaj visoki industrijski štampar barkoda je promenitelj igre za proizvođa če medicinskih uređaja koji pokušavaju poboljšati kvalitet njihovog barkoda i štampanja UDI etiketa.

Može potvrditi i potvrditi UDI barkode i etikete pravo kao što su štampani, osigurati da je svaka etiketa savršena. Podaci na svakoj etiketi su potvrđeni kroz OCR modul, osiguravajući da odgovara podacima poslanim iz domaćeg sistema. Ovaj sistem za inspekciju barkoda nudi inspekciju 100% barkoda na internetu, eliminisanje duplikatnih barkoda i propuštenih kodova dok otkrivaju defekte teksta i grafičkih otisaka.

Uz pravi štampar UDI, proizvođači medicinskih uređaja mogu osigurati ispunjenje i doprinijeti ukupnoj sigurnosti i efikasnosti zdravstvene skrbi.

Ako želite integrirati UDI štampače u vašu produkciju liniju ili trebate više informacija o odabiru pravih modela, istražite naš domet industrijskih štampača barkoda. Kontaktirajte našeg tima da naðemo najbolje rešenje za vaše potrebe.